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              歐盟出口認證醫療需要多少錢

              歐盟出口醫療用品需要ce認證,出口到歐盟國家(包括土耳其,印度,埃及,非洲等國家)的產品,包括:電器產品、建筑產品、機械設備,都必須做CE認證,才可以清關和在當地銷售。不同產品要根據用途行業使用范圍不同,需要按照不同指令來做認證。

              CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。 在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。

              申請CE標志費用取決于多種因素,例如:

              1.口罩類別區分

              2.口罩的預期用途(個人防護和醫療用)

              3. 產品型號

              4. 適用協調標準的測試

              5. 是否有EN測試報告。

              申請CE認證的產品不同的費用差異:


              1. 普通低壓產品

              產品范圍定義:DC<75V / AC<50V / 電池供電 / USB供電。

              普通低壓產品做CE-EMC,CE認證費用大概1500元起,周期7-10個工作日。

              2. 普通高壓產品

              產品范圍定義:DC>75V / AC>50V。

              普通高壓產品做CE-LVD和CE-EMC,CE認證費用大概2500元起,周期7-10個工作日。

              3. 帶無線功能的產品

              產品范圍定義:帶有頻段發送功能,如WIFI、2.4G、2G/3G/4G、藍牙等。

              無線產品做CE-RED,CE認證費用5000元以上,周期3周左右。另外如果產品去掉無線功能,還能正常使用,有些產品還需要增加普通CE-EMC報告。具體無線產品CE認證費用需要評估產品后報價。



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